GMP净化车间的标准是什么?
我们公司之前有找过一家叫昆山清阳净化工程公司的做GMP净化车间,我感觉还挺专业的,所以大致跟你说一下他们帮我做净化车间时的几个标准吧:
1. 换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
2. 压差:主车间对相邻房间≥5Pa
3. 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s
4. 温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5. 湿度45-65%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。
6. 噪声≤65dB(A);
7. 新风补充量应是总送风量的10%-30%
8. 照度为300LX。
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