不锈钢无菌储罐的设计符合生物制药行业的卫生要求,并且兼容原位清洗过程。这些储罐具有半球形的上部部件和半球形或圆锥形的底部,并且经过J心设计和测试,可在4bar的较大压力和真空条件下完成任务。这意味着即使是在艰难的加工条件下,它们也能安全地工作。
工作原理
不锈钢无菌储罐罐体为全密闭结构,料液在封闭环境内储存;罐顶配置无菌呼吸器,平衡罐内压力,同时过滤隔绝空气中微生物,防止外界二次污染。
1.CIP在位清洗:罐内旋转喷淋球喷射清洗液,完成罐体内部清洗,去除料液残留;
2.SIP原位灭菌:通入饱和纯蒸汽,在121℃条件下保持恒温,实现罐体内部灭菌,无需拆卸罐体;
3.配合循环管路,维持罐内流体流动,避免死水死角;
4.配置液位、温度、压力监测,可对接PLC自控系统,实现自动清洗、灭菌、联锁保护。
区别于普通不锈钢纯水罐:普通纯水罐仅做纯化水储存,一般不具备SIP蒸汽灭菌能力;无菌储罐面向无菌物料,必须实现CIP+SIP,可承受蒸汽灭菌工况,密闭等级更高。
不锈钢无菌储罐结构:
本设备分桶体、桶盖、搅拌浆,进料口、出料口均由进口不锈耐酸钢316L材料,按GMP技术条件进行,桶体内外抛光,桶内有搅拌浆,工作时起搅拌作用;顶部有摆线针轮行星减速器,带动搅拌浆,并可装拆与清洗,并是一扇可开式桶盖,供清洗作用,另加两个进料口,可与管道连接,便于连接进各种配料,下面带有出料口,并装上球阀等搅拌均匀后,旋转球阀手柄90°即可放料,放料完毕即关闭,达到搅拌均匀目的。
产品性能:
1.容器保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
2.接口采用国际通用标准快装卡盘式、内胆选用进口316L或304,内表面镜面抛光Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光。
3.管口有液位计、空气呼吸口、温度计、CIP清洗口、视镜,防爆视灯、SIP灭菌口、进出液口及人孔等。
4.容积有1000L-30000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
