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2020版医保目录调整开启,将助力创新药放量加快

2022年08月01日 20:43:33      来源:制药网阿多      阅读量:55评论

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导读:8月3日,*发布《2020年医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。从调整的方向来看,未来更多的创新药将被纳入医保,这也将助力创新药放量加快。

  8月3日,*发布《2020年医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),意味着我国新一轮医保目录调整大幕即将拉开。《征求意见稿》提出,7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围,还有3类药品是调出对象。业内人士认为,从调整的方向来看,未来更多的包括国产新药在内的创新药将被纳入医保,这也将助力创新药放量加快。
 
  2020版医保目录调整开启
 
  7类药品可纳入拟新增范围
 
  一批药品将被调出药品目录。本次《征求意见稿》明确,被药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品;综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品将被调出目录。支付标准与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品也是调出对象。
 
  值得一提的是,除了上述药品以外,7月31日,*发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确,主要起滋补作用的药品、保健药品等八类药品也不再纳入医保目录。该暂行办法自2020年9月1日起施行。
 
  一批品种则有机会调入2020版医保目录。《征求意见稿》提出:与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药,纳入《基本药物目录(2018年版)》的药品;纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经药监部门批准上市的药品;第二批组织药品集中采购中选药品等7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。
 
  此次调整申报工作将在2020年12月完成,企业申报时间预计在8月—9月,谈判和竞价预计定在10—11月,需要药企注意。
 
  医保调整日趋科学、完善
 
  将助力创新药放量加快
 
  从2020版医保目录调入调出的大概方向来看,不良反应率高、价格偏高、临床不认可却大量使用的药品将有可能失去进医保资格。而更多的包括国产新药、进口新药在内的创新药将被纳入医保。
 
  例如,第3条提到的纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经药监部门批准上市的药品;第5条提到的2015年1月1日至2019年12月31日期间,经药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型);另外此次也明确将“第二批组织药品集中采购中选药品”纳入医保目录等,大多是针对新药。
 
  实际上,从近年来医保药品目录名单来看,也不乏创新药的身影。例如在2019年的医保谈判中,多款创新药物通过大幅降价被纳入医保目录,其中包括吉利德科学公司的乙肝、丙肝治疗药物等。
 
  业内认为,随着带量采购常态化以及医保调整工作日趋科学、完善,创新药整体受益,将助力创新药放量加快。
 
  而在支持鼓励创新药发展的背景下,对于那些临床价值不高、药效不明确的仿制药而言,相关企业如果不及时转型创新,可能很难在未来的制药环境中生存下去。
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