【制药站 产品资讯】药品保护是从申请之日起计算，共20年。药品的核心通常在药物研发的早期阶段，也就是实验室研究阶段提出，新药上市之前还需要经过漫长的临床前研究、临床研究以及上市申请和审批，因此，新药正式获批上市时，剩余的保护期远远小于20年，平均为10年左右，甚至有的药品仅剩下3至5年。

　　而一旦期过后，仿制药将会使原研药的市场份额和药品价格面临断崖式的下降。笔者了解到，2019年，在美国市场将有5个重要产品失去市场独占权，其中罗氏独占3个，分别为：Avastin(安维汀，通用名：贝伐单抗)、Herceptin(赫赛汀，通用名：曲妥珠单抗)、Tarceva(特罗凯，通用名：厄洛替)尼。

　　除了罗氏，还有另外两个是强生的抗精神病药物Invega Sustenna(善思达，通用名：棕榈酸帕利培酮)和百时美施贵宝(BMS)的生物类抗炎药Orencia(abatacept，阿巴西普)。

　　Avastin(安维汀，通用名：贝伐单抗)

　　安维汀(贝伐珠单抗)是重组的人源化单克隆抗体，由瑞士罗氏研发生产。安维汀能与肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)结合，使其不能刺激血管生长，从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断，阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延，终实现抗癌的作用。

　　由于安维汀良好的抑制肿瘤血管生长特性，目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。

　　Herceptin(赫赛汀，通用名：曲妥珠单抗)

　　赫赛汀(曲妥珠单抗)是HER-2受体阳性乳腺癌患者的靶向治疗药物，适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

　　针对上述提到的乳腺癌患者，应用赫赛汀辅助治疗1年，能够显著降低复发风险，研究显示可降低24%的复发率，是HER-2阳性乳腺癌患者的“救命神药”。

　　Tarceva(特罗凯，通用名：厄洛替尼)

　　特罗凯(盐酸厄洛替尼片)，适应症为厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　厄洛替尼单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。该适应症是基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究(BO18192)结果[见【临床试验】]。目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用厄洛替尼治疗的临床研究数据。

　　Invega Sustenna(善思达，通用名：棕榈酸帕利培酮)

　　善思达(棕榈酸帕利培酮)用于治疗12岁以上的精神分裂症患者，此药的药效较短，服药的频率较频繁，上文也提到，目前有好几款*的抗精神分裂药物上市，此药早已经失去保护，销售额也是每况愈下，预测2021年销售额3亿美元。

　　Orencia(abatacept，阿巴西普)

　　阿巴西普(Abatacept)是一种通过重组脱氧核糖核酸(DNA)技术产生的合成蛋白质，属于生物制剂，用于治疗类风湿关节炎。

　　该药品也是一种选择性T细胞共刺激调节因子，能阻断T细胞活化共刺激通路的关键信号，抑制和逆转炎症过程。计划妊娠*周停用。