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2019年3月29日如果英国在没有达成协议的情况下进行脱欧,则原先部分贴CE认证标志的产品将会被要求用新UKCA标志代替,具体要求请参见英国将会推出新合格标志UKCA取代欧盟CE认证标志。
虽然英国要求大部分CE认证标准的产品更换UKCA认证标志,但还有少量系列产品将不被要求更改为UKCA标准,也就是说这部分产品将继续受欧盟法规的约束。
具体产品如下
汽车(车型认可)
航空航天(航空安全)
药品(批量检测药品,药品,医疗器械和临床试验,药品监管,医疗器械和临床试验的进一步指导,提交医疗产品
的监管信息)
医疗器械(药品,医疗器械和临床试验,提交医疗产品的监管信息)
化学品(管制化学品,分类,标签和包装化学品)
受国家法规限制的货物(非统一货物)
建筑产品
被要求由CE认证标志更换为UKCA认证标准的欧盟法规和指令如下
认证和市场监督条例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
电气和电子设备中有害物质的限制 - 指令2011/65 / EU
烟火制品 - 指令2013/29 / EU
休闲工艺和个人船只 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
简易压力容器 - 指令2014/29 / EU
电磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自动称重仪器 - 指令2014/31 / EU
测量仪器 - 指令2014/32 / EU
升降机 - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
无线电设备 - 指令2014/53 / EU
低压 - 指令2014/35 / EU
压力设备 - 指令2014/68 / EU
船用设备 - 指令2014/90 / EU
个人防护设备 - 法规(EU)2016/425
燃气器具 - 法规(EU)2016/426
机械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用设备对环境的噪声排放 - 指令2000/14 / EC
生态设计指令 - (2009/125 / EC)
根据上述所列的所有相关法规,现有的英国认证机构将自动成为英国批准的机构
现有的机构无需寻求重新认证,以便从英国批准的机构身份中受益。
在2019年初,将联系在英国建立的机构,并要求他们确认是否希望获得批准的机构身份,如果是,则在哪些领域进行产品监管。
除非英国通知机构决定停止活动,否则在新的英国框架下,一旦英国离开欧盟,它们将自动获得这一地位。它们将在英国版的NANDO数据库中列出,并获得4位数的批准机构编号。目前的意图是,这将与现有的机构编号相同,以便识别负责已经使用或在市场上流通的CE标记产品的相关认可机构。
如果英国机构表明他们不打算在英国框架下运营,他们的状态将在退出当天撤销,并且不会列入新的英国认可机构数据库。作为其中的一部分,不打算运营的机构需要将相关文件转移到另一个经批准的机构或相关政府部门,或者在特定时期内保留相关文件。
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