一、产品说明
DB系列称量间是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。
DB系列称量间将空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,再经高效过滤器后将气流扩散至出风面吹出,形成垂直单向气流,以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气,维持负压状态,以避免污染环境及药品交叉污染。
设计参考依据:
1.制药工业标准
2.中国GMP(2010版)标准
3.欧盟GMP标准
法规及CGMP指导方针
二、性能特征
1.箱体选用SUS304不锈钢,易清洁;
2.顶部送风,高效过滤器效率≥%@,操作区净化级别高于房间洁净度;
3.变频器调节风机风速;
4.按钮控制照明、电源;
5.安装有压差表,监控过滤器的使用状况;
6.加装DOP测试口,可有效对高效过滤器的完整性进行检测;
7. 箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装。
三、配置描述
1.型配置
1)过滤器:初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率:%~9%@μm),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2)压差传感器:DWYER
3)风速传感器:E+E或凯茂
4)高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
5)PLC控制:液晶屏控制风速、照明,屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差,当风速、压差数值超过设定范围时蜂鸣器可发出报警声;
6)照度:称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lx;
7)称量台:放置电子天平和填写记录用(选配);
8)插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
2.基本型配置
1)过滤器:初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率:%~9%@μm),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2)压差表:国产
3)高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
4)控制部分:变频器调节风速转速,按钮控制照明、电源、急停;
5) 照明:称量间内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux,
6)称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
7)插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
四、规格
DB 系列称量间
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参考型号
| 称炭型
| 原型
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DB-1100×550×950
| DB-1100×900×2000
| DB-1100×1200×2000
| DB-1400×1200×2000
| DB-1700×1300×2000
| DB-1900×1300×2000
| DB-2400×1500×2000
| DB-2900×1500×2000
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外形尺寸 W*H*D(mm)
| 1200×750×2150
| 1200×1300×2650
| 1200×1600×2650
| 1500×1800×2650
| 1800×1900×2650
| 2000×1900×2650
| 2500×2100×2650
| 3000×2100×2650
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工作区尺寸 W*H*D(mm)
| 1100×550×950
| 1100×900×2000
| 1100×1200×2000
| 1400×1200×2000
| 1700×1300×2000
| 1900×1300×2000
| 2400×1500×2000
| 2900×1500×2000
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洁净等级
| ISO 5级(100级 Class 100)/ISO 6级(1000级 Class 1000)
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初效过滤器
| G4(90%@5μm)
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中效过滤器
| F8(85%~95%@1~5μm)
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高效过滤器
| H14(%~9%@μm)
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气流平均流速
| ±20%m/s
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照度
| ≥300Lx
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噪声
| ≤75dB(A)
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电源
| AC 220V/50Hz 或AC 380V/50Hz
| AC 380V/50Hz
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控制方式
| 型配置或基本型配置
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材质
| SUS 304 T=,氧化镁+岩棉防火板
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排风
| 10%
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